La farmacéutica Johnson & Johnson anunció este lunes que interrumpe temporalmente los ensayos clínicos de la vacuna para la COVID – 19 a nivel mundial debido a «una enfermedad inexplicada» de un participante del estudio, se ha detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a la vacuna COVID – 19.
«Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos, independiente de ENSEMBLE, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad», dijo la compañía en un comunicado.
De igual manera, señalaron que «los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etc.), incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes».
La pausa significa que se ha cerrado el sistema para registrarse online para la prueba clínica con 60.000 pacientes. En cuanto a los resultados financieros, Johnson & Johnson, los presentará este martes, señalando que estas interrupciones son normales en los grandes ensayos, los cuales pueden incluir a decenas de miles de personas.
Así mismo, en el comunicado que emitieron explicaron que por respeto a la privacidad del participante que presentó la enfermedad no emitirán más información, mientras estudian a fondo lo que le sucedió durante los ensayos.
El fabricante de medicamentos dijo que existe una «distinción significativa», entre una pausa del estudio y una suspensión regulatoria de un ensayo clínico, es decir, que lo anunciado este lunes en una pausa.